Traitement efficace de la Lyme Borreliosis avec la Pentacyclic Alkaloid Uncaria Tomentosa (TOA-Free Cat’s Claw)

Résumé Exécutif

INTRODUCTION

Dans une étude de six mois conçu pour comparer l'efficacité d’une méthode alternative pour le traitement de la Lyme borrélioses. Le traitement aux antibiotiques conventionnels de patients recevant un traitement alternatif, a montré une plus grande amélioration des symptômes de la maladie auto annoncés, selon des tests réalisés et évalués par des médecins dans des laboratoires d'analyses. Le traitement alternatif a consisté a utiliser significativement le chemotype de la Pentacyclic Alcaloïde Uncaria tomentosa, ou TOA-Free Cat’s Claw afin de générer des  changements diététiques, de style de vie, d’enzymes de vitamines de minéraux  et de changer le pH du corps. Le traitement conventionnel, a inclus comme il a été recommandé par l’« American Medical Association », l’utilisation d’antibiotiques.

STRUCTURE DE L’ETUDE

Vingt-sept patients ayant un état avancé de la Lyme borrélioses ont participés à l'étude. La présence d’anticorps IgG et IgM dans la Borrelia burgdorferi et l'évaluation clinique a confirmé le diagnostic de chaque patient. Chaque personne avait eu la maladie pendant plus de 10 ans, et avait éprouvé une détérioration progressive n’ayant montré aucune amélioration clinique a court et a long terme grâce au traitement d’antibiotiques.

Les patients ont été divisés en deux groupes, comparables en termes de symptômes, à la durée, à l’état clinique de la maladie, aux données démographiques et au statut socio-économique. Les résultats de l'étude ont été interprétés sur la base de trois groupes de données, rassemblés durant la période de sept mois: autoévaluation, évaluation clinique par le médecin et essais immunologiques. L'autoévaluation a consisté a avoir deux instruments de données: d’une part, l’autoévaluation dans laquelle les patients sont évalués par la sévérité de leurs symptômes du a la maladie. D’autre part, l’étude SF-8 est utilisée afin d’évaluer la qualité de vie des personnes puisque celle-ci a rapport avec la santé. Enfin l'évaluation clinique a inclus un examen physique, une évaluation neurologique, une évaluation de l’ossature et des analyses de sang complètes. Les tests immunologiques ont inclus des tests sérologiques afin d’analyser la présence d’anticorps IgG et IgM dans la Borrelia burgdorferi (Western Blot) et d'autres agents infectieux.

Au cours de la période d'étude de sept mois, tous les patients ont été évalués au minimum trois fois: au commencement de l'étude, au milieu puis a la fin. Plusieurs sujets ont été évalués aux visites complémentaires pendant la période d'étude.

Protocole de Traitement

Groupe Expérimental

Tous les antibiotiques prescris ont été cessés avant le début de l'étude. Pendant les deux premières semaines de l'étude (semaines 1 et 2), le traitement a inclus la désintoxication générale du corps par régime et suppléments, mais n'a pas inclus Samento. Les patients ont commencé à prendre Samento a partir de la troisième semaine par dose de 600 mg 3 fois par jour, continuant à augmenter leur dosage quotidien de 600 mg par jour. A la fin de la quatrième semaine tous les patients prenaient 1800 mg 3 fois par jour pour arriver a un total de 5400 mg par jour (semaines 3 et 4). Ces doses de Samento et ces remèdes d’un grand soutien ont continués pendant les 4 semaines suivantes (semaines 5 - 8). Durant les deux semaines suivantes (semaines 9 et 10) Samento a été utilisé par dose de 5400 mg par jour, mais les remèdes d’un grand soutien ont été utilisés seulement a petites doses. Après la dixième semaine, la plupart des remèdes complémentaires ont été cessés alors que Samento a été continué par doses de 3600 à 5400 mg par jour pendant des 16 semaines supplémentaires (semaines 11 - 26).

GROUPE TEMOIN

Pendant les 26 semaines de l'étude, tous les patients ont continué le traitement d’antibiotiques et/ou de médicaments conformément à leur protocole de traitement.

RESULTAT

La table 1 récapitule les résultats des symptômes auto annoncés des patients a partir de la première et dernière visites tant pour le groupe expérimental que le groupe témoin. Chaque patient a évalué la sévérité de ses symptômes en la classant sur une échelle de 0 à 10. Les moyennes pour les premières et dernières visites et le rapport de ces deux moyennes est annoncé pour chaque groupe. Pour le groupe expérimental, comparé au groupe témoin, la moyenne pour chaque symptôme sauf celle de la douleur des articulations était plus haute au début de l'étude et plus basse pour tous les symptômes à la fin de l'étude. De plus, le pourcentage des patients qui se sont améliorés était plus important dans le groupe expérimental pour chacun des différents symptômes.

	Group expérimental				Groupe témoin
Symptômes	1ere visite Moyenne	Dernière visite	Rapport 1ere/der.	% évolution	1ere visite Moyenne	Dernière visite	Rapport 1ere/der.	% évolution
Fatigue	7.92	4.17	1.9	83.3	7.25	5.67	1.3	58.4
Douleur articulatoire	7.64	4.10	1.9	60.0	7.88	6.13	1.3	55.6
Douleur musculaire	7.43	4.29	1.7	71.4	7.24	5.63	1.3	62.5
Problèmes Digestifs	7.00	2.73	2.6	81.8	6.06	4.06	1.5	62.5
Dysfonctionnement cognitif	7.50	3.75	2.0	100	7.00	5.81	1.2	70.0
Problèmes de mémoire	8.25	3.25	2.5	87.5	6.50	5.20	1.3	50.0
Encéphalopathie Limbique	6.80	3.45	2.0	80.0	6.07	4.97	1.2	57.1
Problèmes de sommeil	8.25	4.25	1.9	75.0	5.67	4.00	1.4	33.3
Maux de tête	7.00	4.25	1.6	66.7	6.17	6.17	1.0	33.3
Périphérique Neuropathie	7.05	3.60	2.0	83.3	na	Na	Na	na

Les médecins évaluant l'état clinique des patients à la fin de la période d'étude ont constatés que le groupe expérimental a montré une amélioration significativement plus importante des conditions cliniques que le groupe témoin. 85% des individus dans le groupe expérimental ont montré une amélioration significative ou marquée de leurs conditions cliniques et personne n'a vue sa santé s’empiré. Aucun patient dans le groupe témoin n'a démontré une telle amélioration. Un patient dans le groupe témoin a montré une amélioration modérée, tandis que le reste n'a montré seulement qu’une légère amélioration (43 %), aucun changement pour  29 % d’entre eux, voir un empirement de leur condition pour 21 % des sujets.

La dynamique de changements des symptômes cliniques durant la période de l'étude pour la première, celle du milieu et la dernière visite des patients et le taux d’évolution en % démontre assez tôt (durant les 10 premières semaines de l'étude) que la plus grande amélioration des patients se trouve dans le groupe expérimental. Au cours de la période d'étude, le taux d'évolution de tous les symptômes cliniques était significativement plus important dans le groupe expérimental (de 2.2 à 3.6 fois), que dans le groupe témoin, étant le plus haut pour tous les symptômes neurologiques (diminution de la mémoire- 3.6 fois; dysfonctionnement cognitif- 2.7 fois; encéphalopathie limbique- 2.7 fois) et problèmes digestifs- 2.7 fois (Figure 1). Dans la première période d'étude, les patients du groupe expérimental ont montré une certaine amélioration des symptômes cliniques pendant la période de désintoxication de 2 semaines. L'amélioration marquée des symptômes cliniques des patients a commencé grâce a l'utilisation de Samento en adaptant le dosage, qui a nettement progressé pendant la période de 6 semaines de thérapie a base de Samento, et quelques temps après a augmenté lors de l’utilisation de Samento durant 16 semaines en individualisant le dosage sans aucun autres suppléments (Figure 2).

Des données d'évaluation biologiques du Terrain, y compris les liquides corporels des patients pH (salive et urine) et le contenu de sucre et minéral dans l'urine, démontrent le rôle positif de Samento dans le balancement et la normalisation des index BTA des patients du groupe expérimental. La normalisation considérable de la salive des patients pH et le niveau de sucre dans l'urine, a montré par la diminution progressive de la moyenne des déviations de leurs niveaux optimaux, qui a commencé avec l'utilisation de Samento et a continuellement progressé jusqu’ a la fin de l'étude. Les changements dans l'urine des patients pH et du contenu minéral des urines n'étaient pas significatifs et ont montré un modèle onduleux et une tendance à la normalisation a la fin de l'étude (lFigure3).

Les données de l’étude SF8 pour la première et dernière visites des patients, montre de grands changements positifs de la qualité de vie des patients dans le groupe expérimental, comparé au groupe témoin, y compris l'impact significativement inférieur des problèmes de santé et émotionnel sur la condition physique, les activités quotidiennes et sociales avec l’entourage familiale et amical des patients, un haut niveau d'énergie et une diminution considérable des problèmes émotionnels des patients et des douleurs physiques (Figure 4). Vers la fin de l'étude, 85% des patients du groupe expérimental ont vus leur santé en général "s’améliorer", comparé à il y a un an. Les mêmes données d’étude SF-8 sur une base mensuelle provenant des patients du groupe expérimental, démontre les changements positif et mélioratif de la qualité de la vie des patients reflétant le modèle des changements positifs des symptômes cliniques des patients pendant la période d'étude (Figure 5).

La majorité d'index d'analyse de sang cliniques des patients (incluant les index du panneau métabolique au complet, CBC, WBC différentiel) n'a pas démontré de changements significatifs de leurs valeurs et ou les modèles inhabituels de leur distribution de valeur dans les deux groupes de patients (Figures 6 - 89).

Les changements les plus considérables étaient dans les index de profil de lipide : la pré étude sur les Triglycérides, le Cholestérol et le LDL ont été significativement au-delà des espérances concernant la majorité de patients des deux groupes. Pendant la période d'étude, les changements positifs des index de profil de lipide (les Triglycérides, le Cholestérol et le LDL ont diminués, le HDL a augmenté, normalisation de la proportion HDL/LDL) étaient plus considérable pour les patients du groupe expérimental, que ceux du groupe témoin (Figures 6-15).

 Ils ont isolé de légères différences d’élévations dans les enzymes de foie (SGOT et SGPT) chez trois patients du groupe expérimental et chez deux patients du groupe témoin. Ces légères élévations, sont probablement liées à la réaction Herxheimer, diminuée plus rapidement au niveau normal (en 1-2 semaines) chez les patients du groupe expérimental, par rapport a ceux du groupe témoin (Figures 16 -19).

Le niveau de sérum d'Albumine, dans la gamme (2.9 à 5.0 G/DL), avait modèle de valeur de  distribution au sein de la moitié supérieure de la gamme optimale chez les patients des deux groupes (Figures 22-29). Quatre patients dans le groupe expérimental et quatre patients dans le groupe témoin étaient légèrement anémiques au peu de RBC, a l'Hémoglobine et a l’Hématocrite au début de l'étude (Figures 62-75). Les 4 patients du groupe expérimental avaient de multiples co-infections aux Mycoplasme, Chlamydia, Cytomégalovirus (CMV), Epstein Barr Virus (EBV), le Virus de l'Herpès type 1 et 2 (HSV) en plus de la Babesia Microti dans certains cas et légèrement augmenté a la fin de l’étude. Pendant la période de l'étude, tous les patients ont eu une amélioration lente, mais ferme dans tous les index. Quatre patients ayant une anémie bénigne au sein du groupe témoin avaient des co-infections a la Ehrlich (type HME) et a la Babesia Microti dans certains cas et se sont légèrement améliorés vers la fin de l'étude. Environ moitié des patients des deux groupes avait une WBC élevé supérieure a la limite, principalement du a la dépense relative ou absolue de monocytes et ou lymphocytes au sein du groupe expérimental et un pour cent légèrement plus haut de Neutrophiles au sein du groupe témoin.

Au début de l'étude, tous les patients faisant partis des deux groupes étaient séropositifs (a l’anticorps IgG et ou IgM) à la Borrelia burgdorferi (Bb) par le test Western Blot, tant dans le groupe expérimental que le groupe témoin, environ la moitié des patients (46 % et 43 % y correspondant) avaient des co-infections a la Babesia, a l’Ehrlich (type HME), au Mycoplasme, a la Chlamydia, CMV, EBV, HSV1and 2 et au Virus Coxsackie, confirmé par la présence d’anticorps IgG et IgM au sein de ces agents infectieux dans le sérum des patients. Au début, les patients dans le groupe expérimental avaient le nombre le plus haut de co-infections (principalement, de 4 à 7 pathogènes), comparé au nombre de co-infections chez les patients du groupe témoin (principalement, de 1 à 3 pathogènes infectieux). Ce fait a sans aucun doute contribué à l’aggravation des symptômes cliniques et a la dégradation des conditions de santé chez les patients du groupe expérimental au début de l'étude.

À la fin de l'étude, 85 % de patients issus des deux groupes sont devenus séronégatifs à la Borrelia burgdorferi (par l’anticorps IgG suite au test  Western Blot), a certaine différence qualitative dans la production et l'activité de bandes d’anticorps IgG et IgM dans les diverses protéines superficielles de Bb, comparativement a une plus forte activité productive et diverse d’un plus grand nombre de bandes Ab aux différentes protéines Bb chez les patients du groupe expérimental, a la différence de ceux du groupe témoin. Cette différence peut être probablement considérée comme résultat à l'activation artificielle de la Réaction immunitaire chez les patients, supprimé précédemment et ou modulé par l'infection chronique de la Bb, en utilisant Samento comme immunomodulateur puissant et un antibiotique naturel fort.

Les résultats de l'étude démontrent que le traitement par la méthode alternative, a consisté en l’utilisation significative de Samento P (Pentacyclic Alkaloide Chemotype of Uncaria tomentosa) montrant l’efficacité de la méthode et sa sûreté afin d’améliorer la santé et la qualité de vie des patients ayant la Neuroborrelioses Chronique.